Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP

Veranstaltungs-Beschreibung

Die Verantwortungsbereiche und Tätigkeitsfelder in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln sind sehr komplex. Um so wichtiger ist es für jeden, der auf diesem Gebiet arbeitet, detailliertes Wissen über die bestehenden Regularien sowie alle essentiellen Aspekte der praktischen Durchführung klinischer Prüfungen zu haben.

Dieses Seminar bietet Ihnen - kompakt an zwei Tagen - die
Gelegenheit dazu!

Neben ausführlichen Informationen zu den aktuellen rechtlichen Grundlagen und internationalen Rahmenbedingungen
erhalten Sie umfassendes Wissen rund um die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen. Die Referenten informieren Sie detailliert über Aufgabenbereiche wie Monitoring, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, Arzneimittelsicherheit
sowie die biometrisch-statistische Planung und Auswertung
klinischer Prüfungen. Besonderheiten und Anforderungen multinationaler Studien bilden einen weiteren Themenschwerpunkt und runden das Wissenspaket rund um klinische Prüfungen ab.
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