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Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten.
Seminar
Das Medizinproduktegesetz schreibt für jedes Medizinprodukt eine klinische Bewertung mittels klinischer Daten vor (Nachweis der Eignung für den jeweiligen Anwendungszweck). Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens.
Veranstaltungs-Beschreibung
- Überblick über den aktuellen Stand der regulatorischen Anforderungen an die klinische Bewertung (u.a. EU-RL, MEDDEV, EK-Med-Beschlüsse, MPG, MPKPV)
- Einführung in Verfahren und Elemente der klinischen Bewertung
- Die klinische Bewertung auf Basis klinischer Daten (Literaturweg)
- Vor- und Nachteile, Begriffe, Ablauf, wesentliche Inhalte
- Wann ist Vergleichbarkeit klinischer, technischer Daten gegeben?
- Anforderungen an die Dokumentation - wie sollen die Daten aufbereitet sein?
- Häufige Fehlerquellen
- Vertiefung der Kenntnisse durch Praxisbeispiele
| Datum |
Veranstaltungs-Ort |
Dauer |
Preis |
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20.06.2012
bis 20.06.2012
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Nürnberg
Deutschland
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1 Tag(e)
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465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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11.09.2012
bis 11.09.2012
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Köln
Deutschland
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1 Tag(e)
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465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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28.11.2012
bis 28.11.2012
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Nürnberg
Deutschland
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1 Tag(e)
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465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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04.12.2012
bis 04.12.2012
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Berlin-Spandau
Deutschland
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1 Tag(e)
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465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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20.02.2013
bis 20.02.2013
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Berlin-Spandau
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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11.04.2013
bis 11.04.2013
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Köln
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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19.06.2013
bis 19.06.2013
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Nürnberg
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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25.09.2013
bis 25.09.2013
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Köln
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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12.11.2013
bis 12.11.2013
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Nürnberg
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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11.12.2013
bis 11.12.2013
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Berlin-Spandau
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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