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Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
Seminar
Steigender Wettbewerb verlangt nach Kostenoptimierung. Dies führt häufig zur Auslagerung von Entwicklungs- und Fertigungstätigkeiten bzw. Kunden-Service-Prozessen an Lieferanten im Rahmen der Medizinprodukteherstellung. Der Hersteller steht dabei immer in der Verantwortung für die Konformität und Sicherheit seines Produktes und aller Prozesse.
Der mit Stand April 2010 aktualisierte EK-Med-Beschluss 3.09 B17 zum Umgang mit Lieferanten und Dienstleistern konkretisiert und verschärft die Anforderungen und Nachweispflichten für die Hersteller.
Veranstaltungs-Beschreibung
- Überblick über Grundlagen, Regelwerke, internationale und nationale Anforderungen den Umgang mit Lieferanten betreffend
- Definition eines "ausgelagerten Prozesses"
- Definition eines "kritischen" Lieferanten
- Schnittstellen und Kommunikation mit Lieferanten
- Interpretation und praktische Tipps zum aktualisierten EK-Med-Beschluss (ZLG-Dokument)
- Verschärfte Anforderungen an Auftragsfertiger und Dienstleister
- Sonderfall OEM (Original Equipment Manufacturer) und PLM (Private Label Manufacturer)
- Ausgangskontrollen beim Lieferanten - Eingangskontrollen beim Hersteller
- Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern durch die Benannte Stelle
- Beispiel einer Qualitätssicherungsvereinbarung gemäß regulativer Vorgaben
| Datum |
Veranstaltungs-Ort |
Dauer |
Preis |
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18.06.2012
bis 18.06.2012
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Nürnberg
Deutschland
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1 Tag(e)
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465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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03.09.2012
bis 03.09.2012
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Köln
Deutschland
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1 Tag(e)
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465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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15.10.2012
bis 15.10.2012
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Berlin-Spandau
Deutschland
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1 Tag(e)
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465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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26.11.2012
bis 26.11.2012
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Nürnberg
Deutschland
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1 Tag(e)
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465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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11.03.2013
bis 11.03.2013
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Berlin-Spandau
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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22.04.2013
bis 22.04.2013
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Köln
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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08.07.2013
bis 08.07.2013
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Nürnberg
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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02.09.2013
bis 02.09.2013
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Berlin-Spandau
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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07.10.2013
bis 07.10.2013
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Köln
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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09.12.2013
bis 09.12.2013
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Nürnberg
Deutschland
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1 Tag(e)
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480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
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Termin buchen
Anfrage
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