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Anforderungen an die Produktinformation für Medizinprodukte.

Seminar

Die Erstellung und der Inhalt jeglicher Art von Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen Auflagen. Die EU-Richtlinien 93/42/EWG, 98/79/EG, das deutsche Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz sowie einschlägige Normen (z.B. EN 980) enthalten konkrete Anforderungen an Inhalt und Aufmachung von Gebrauchsanweisungen, Datenblättern, Werbebroschüren, Verpackungen usw. Die Produktinformation muss darüber hinaus den Anforderungen der unterschiedlichen Anwender-Zielgruppen, z.B. Fachkreisen aus Klinik, Praxis und Pflegeeinrichtungen, aber auch Patienten gerecht werden.

Veranstaltungs-Beschreibung

  • Überblick über die gesetzlichen und normativen Anforderungen an die unterschiedlichen Arten der Produktinformation für Medizinprodukte
  • Was darf eine Produktinformation für Medizinprodukte enthalten – und was nicht?
  • Wie muss eine gesetzes- und normenkonforme Produktinformation aussehen?
  • Wie berücksichtige ich die Anforderungen der verschiedenen Anwender-Zielgruppen?
  • Welche Behörde prüft und beanstandet Produktinformationen für Medizinprodukte?
  • Wie vermeide ich Abmahnungen aufgrund nicht gesetzeskonformer Produktinformationen?
  • Vertiefung der Kenntnisse durch Fallbeispiele

Aktuelle Termine für das Seminar Anforderungen an die Produktinformation für Medizinprodukte.

Datum Veranstaltungs-Ort Dauer Preis

14.06.2012
bis 14.06.2012

Berlin-Spandau
Deutschland
1 Tag(e) 465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

27.09.2012
bis 27.09.2012

Nürnberg
Deutschland
1 Tag(e) 465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

25.10.2012
bis 25.10.2012

Köln
Deutschland
1 Tag(e) 465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

06.12.2012
bis 06.12.2012

Berlin-Spandau
Deutschland
1 Tag(e) 465,00 EUR exkl. MwSt.
553,35 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

26.02.2013
bis 26.02.2013

Köln
Deutschland
1 Tag(e) 480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

10.04.2013
bis 10.04.2013

Nürnberg
Deutschland
1 Tag(e) 480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

04.06.2013
bis 04.06.2013

Berlin-Spandau
Deutschland
1 Tag(e) 480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

24.09.2013
bis 24.09.2013

Köln
Deutschland
1 Tag(e) 480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

09.10.2013
bis 09.10.2013

Nürnberg
Deutschland
1 Tag(e) 480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

05.12.2013
bis 05.12.2013

Berlin-Spandau
Deutschland
1 Tag(e) 480,00 EUR exkl. MwSt.
571,20 EUR inkl. 19% MwSt.
Termin buchen Anfrage

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