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Genehmigung von klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten
Seminar
- Genehmigungspflicht - wann gilt sie?- Inhalte des Antrags- Antragstellung bei der Bundesoberbehörde- Zustimmende Bewertung der Ethikkommission- Genehmigung wesentlicher Änderungen- Dr. Astrid Gießler- Dr. Björn Renisch- Florian Tolkmitt
Veranstaltungs-Beschreibung
Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten
sind seit der ´4.´ MPG-Novelle fast immer
genehmigungspflichtig.
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#Doch wie wird der Antrag bei Bundes-
##oberbehörde und Ethikkommission
##richtig gestellt?
#Welche Inhalte von der Investigator
##brochure über die präklinische Bewer-
##tung bis zur Risikoanalyse müssen in
##den Antrag inkludiert werden?
#Was passiert bei wesentlichen Änder-
##ungen im Verlauf der klinischen Prüfung?
Unsere 3 Experten aus Bundesoberbehörde,
Ethikkommission und Industrie informieren
Sie im Detail. Seien Sie optimal vorbereitet
für Ihre nächste Antragstellung!
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Es sind aktuell keine Termine verfügbar
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