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TÜV Rheinland Akademie GmbH

Diabetisches Fußsyndrom.

Das diabetische Fußsyndrom stellt eine der am meisten gefürchteten Folgeerkrankungen des Diabetes mellitus dar. Grundsätzlich wird unterschieden zwischen der Schädigung der Fußnerven, welche zu schmerzlosen Druckgeschwüren führt, und der Schädigung der Blutgefäße des Fußes, welche zu Durchblutungsstörungen führt. In vielen Fällen sind beide Formen miteinander kombiniert. Die Entwicklung eines diabetischen Fußsyndroms kann durch eine intensive Fußpflege und eine optimale Blutzuckereinstellung vermieden werden. Die Therapie des diabetischen Fußsyndroms gestaltet sich oft sehr schwierig und aufwändig. Je nach Symptomen kommen Antibiotika, durchblutungsfördernde Maßnahmen (auch Operationen), physiotherapeutische Übungen oder Neuroleptika zum Einsatz. Die Therapie erfordert meist die Einbeziehung einer Fußambulanz, von Gefäßspezialisten (Angiologen), Orthopäden und weiteren Spezialisten.

ab 13.02.2012
4 Termine / 3 Orte

1 Tag 200,00 EUR MwSt. befreit

FORUM Institut für Management GmbH

Medizinprodukte für Einsteiger

- Präklinische Entwicklung - Gewährleistung von Sicherheit, Reinheit und Sterilität- Nachweis der Bioverträglichkeit- Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Planung und Durchführung klinischer Studien- Literaturweg oder klinische Prüfung?- Zulassung/Zertifizierung - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung- Hans-Heiner Junker- Dr. Ute Müller- Prof. Dr. Marc O. Schurr

am 15.02.2012
in Stuttgart

2 Tage 1.654,10 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

TÜV Rheinland Akademie GmbH

IEC 80001 - Die neue Norm für Medizinprodukte in IT-Netzwerken.

In Kliniken und Praxen werden immer mehr Medizinprodukte in die IT-Netze eingebunden um Daten, beispielsweise zur Befundung und Patientenüberwachung, klinikintern verfügbar zu machen. Durch diese Integration entstehen vernetzte Medizinprodukte bzw. Systeme im Sinne des MPG, durch die sich neue Risiken sowohl für die Medizinprodukte als auch für das IT-Netzwerk ergeben. Für einen wirksamen Schutz der wesentlichen Leistungseigenschaften vernetzter Medizinprodukte beschreibt die IEC 80001 Anforderungen an einen kontinuierlichen Risikomanagementprozess.

ab 15.02.2012
5 Termine / 4 Orte

1 Tag 428,40 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

FORUM Institut für Management GmbH

Market Access, Erstattung & Vergabe bei Medizinprodukten

- Market Access 2012: CE-Kennzeichnung und dann? - Absatz von Medizinprodukten innerhalb der GKV - Rechtsrahmen und aktuelle Entwicklungen- Erstattung von MP im ambulanten & stationären Bereich- Aufnahme ins Hilfsmittelverzeichnis- Medizinprodukte in der Integrierten Versorgung- Henning Anders- Klaus Mehring gen Friehoff- Michael Vent - Dr. Olaf Pirk- Dr. Christian Stallberg- Magnus Stüve

am 23.02.2012
in Düsseldorf

2 Tage 1.654,10 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

FORUM Institut für Management GmbH

Zulassung von Medizinprodukten in Asien

- Zuständige Behörden für Zulassung und Überwachung- Verfahrensablauf und essenzielle Dokumente für Registrierung, Zulassung & Zertifizierung - Wann sind in diesen Ländern klinische Prüfungen erforderlich?- Anforderungen an Risiko- & Qualitätsmanagement - Vorkommnisse & Marktüberwachung- Norbert Stuiber- Dr. Michael Zimmermann- Martin Lechte

am 06.03.2012
in Mannheim

1 Tag 1.059,10 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

FORUM Institut für Management GmbH

Medical devices: Marketing authorisation in the Middle East & North Africa (MENA)

- Political change and impact on MENA regulatory authorities- Market entry in the Middle East- Update on the regulatory requirements- Model submission of required data and documents- Target countries: Saudi Arab, United Arab Emirates, Egypt & Jordan- Dr. Mohammed Saleem- Norbert Stuiber

am 07.03.2012
in Mannheim

1 Tag 1.059,10 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

FORUM Institut für Management GmbH

Genehmigung von klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten

- Genehmigungspflicht - wann gilt sie?- Inhalte des Antrags- Antragstellung bei der Bundesoberbehörde- Zustimmende Bewertung der Ethikkommission- Genehmigung wesentlicher Änderungen- Dr. Astrid Gießler- Dr. Björn Renisch- Florian Tolkmitt

am 27.03.2012
in Frankfurt

1 Tag 1.059,10 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

FORUM Institut für Management GmbH

Medizinprodukte-Recht: Deutschland und Europa

- Europäische Richtlinien, MPG und Verordnungen - die Basis Ihrer täglichen Arbeit- Klinische Bewertung, klinische Prüfung - der neue Rechtsrahmen- Rechtsfragen in Marketing und Vertrieb- Vigilanz: Beobachtungs- und Meldepflichten - Haftung & Compliance- Dr. Jürgen Attenberger- Marc Oeben, LL.M.

am 17.04.2012
in Köln

1 Tag 1.059,10 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

FORUM Institut für Management GmbH

Medizinprodukte: Literaturdaten für die klinische Bewertung richtig evaluieren!

- Klinische Bewertung von Medizinprodukten: Literaturdaten versus klinische Prüfung- Datenbankrecherche - wo finde ich valide Literaturdaten?- Daten richtig recherchieren und evaluieren- Statistische Belastbarkeit von Literaturdaten- Typische Probleme aus der Praxis- Dr. Roland Prestel- Dr. Hendrik Schmidt- Dr. Michael Zimmermann

am 24.04.2012
in Mannheim

2 Tage 1.535,10 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

FORUM Institut für Management GmbH

Klinische Prüfung bei Medizinprodukten - Kooperation mit Behörden & Ethikkommission

- Gesetzliche Grundlagen in Deutschland - Anforderungen an die Genehmigungsanträge bei der Bundesoberbehörde - Aufgaben & Verantwortlichkeiten der Ethikkommission - Vigilanz in der klinischen Prüfung - Zuständigkeiten der Landesbehörden- SAE-Reporting in der Durchführungsphase- Dr. Andrea Bihlmayer- Dr. Thomas Fischer- Dr. Petra Knupfer

am 08.05.2012
in Bonn

1 Tag 1.059,10 EUR Preis inkl. 19% MwSt.

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