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Zulassungspflege und Lifecycle-Management
Seminar
- Zulassungskonformität gewährleisten- Variations/Änderungsmanagement in der Praxis- Folgeeinreichungen & Zulassungserweiterungen- PSURs & den Renewal effizient erstellen- Spezialfall Zulassungs-/Produktkauf und das Lifecycle-Management- Sabine Hauk- Dr. Michael Horn- Horst Kastrup- Dr. Rosmarie Mayer- Dr. Holger Maria Rohde
Veranstaltungs-Beschreibung
Dieses zweitägige Intensivseminar setzt beim Erhalt der Zulassung an und thematisiert alle regulatorischen Fragestellungen, die nachfolgend in der Maintenance auftauchen:
#Gibt es Herstellungsänderungen, die eine Variation bedingen?
#Müssen PSURs erstellt oder der Renewal kompiliert werden?
#Sind Zulassungserweiterungen geplant?
Diese und viele weitere Fragestellungen werden fundiert beantwortet und in praktischen Case Studies für Ihre Praxis weiter vertieft.
Wie vereinfachen Sie Ihre Arbeit durch Harmonisierung der Einreichungsfristen? Wie werden Sie durch geschicktes Grouping der Flut von Variations Herr? Tauschen Sie sich mit Experten aus Industrie und Behörde aus!
Es sind aktuell keine Termine verfügbar
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