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Stichtag 02.07.2012: Elektronische Einreichung von Produktinformationen bei der EMA
Seminar
- Aufbau und Struktur der an die EMA-Datenbank zu übermittelnden Daten- Produktinformationstexte - bei weitem nicht alles, was gefordert wird!- Die große Herausforderung: SSI - Structured Substance Information!- Unterstützung durch Software-Tools?- Schritt für Schritt durch das EVWEB-Tool- Annika Dönges- Karl-Heinz Loebel
Veranstaltungs-Beschreibung
Zum 2. Juli 2012 müssen die essenziellen
Produktinformationen zu Marktpräparaten
in die EMA Datenbank EVMPD eingetragen
sein. Dies betrifft alle in der EU zugelasse-
nen Produkte und stellt die pharmazeutische
Industrie einmal wieder vor eine logistische
Herausforderung:
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#Welche Daten müssen in welcher Form
##aufbereitet werden?
#Wie müssen sie durch die Industrie an
##die Datenbank übertragen werden?
#Wie können die gesetzlich vorgegebenen
##Zeitlinien eingehalten werden?
#Und wenn nicht?
##
Diese und viele weitere Fragen werden von
Praktikern aus der Industrie adressiert.
Nutzen Sie die Möglichkeit des Austausches
und bereiten Sie sich rechtzeitig vor dem
Stichtag auf die Datenbankeintragung vor.
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Es sind aktuell keine Termine verfügbar
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