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Excipients
Seminar
- Anforderungen an die Qualität von Excipients- Charakterisierung von Excipients- Anforderungen an die Dokumentation im Zulassungsdossier- Änderung bei Hilfs- und Füllstoffen- Excipients menschlicher oder tierischer Herkunft- Dr. Felicitas Guth- Dr. Dorothee Kriha- Dr. Usfeya Muazzam- Dr. Kurt Schmidt
Veranstaltungs-Beschreibung
Die CHMP-Guideline ´Excipients in the
dossier for application for Market
Authorisation´ beschreibt detailliert welche
Qualitätsdaten von Hilfs- und Füllstoffen für
die Zulassung von Arzneimitteln notwenig
sind. Jetzt rückt die Qualität von Excipients
auch immer stärker in den Fokus der
Zulassungs- und Überwachungsbehörden.
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Dieses Seminar bringt Sie auf den neusten
Stand der regulatorischen Anforderungen an
die Qualität von Excipients und ihrer
Überwachung.
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Erfahren Sie, welche Besonderheiten bei
Excipients menschlicher und tierischer
Herkunft gelten und wie Sie mit Änderungen
Ihrer Hilfs- und Füllstoffe umgehen
müssen. Lassen Sie Sich von Experten
aus Bundesoberbehörde und Industrie
ausführlich informieren.
Es sind aktuell keine Termine verfügbar
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